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北京2022年12月19日 /美通社/ -- 尚高公司(以下簡稱“尚高”或“公司”;納斯達(dá)克交易代碼:SISI)一家中藥材、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和其他生物科技產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售商,今日宣布其旗下子公司常州博聞迪醫(yī)藥股份有限公司(以下“博聞迪”)的“心梗5分鐘檢測儀”收到中國藥監(jiān)局江蘇分局-上市許可審評發(fā)補(bǔ)報(bào)告。本產(chǎn)品是一款針對心臟三個(gè)主要指標(biāo)的檢測組合,可一次檢測心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白和脂肪酸結(jié)合蛋白(FABP),用于臨床診斷急性心肌梗死(AMI)。本檢測儀是急性心肌梗死臨床診斷的一大突破,僅需5分鐘即可完成檢測。
心血管疾病是世界上導(dǎo)致死亡的主要原因之一,尤其是對于50歲以上的人群。大約一半的死亡原因與急性心肌梗死相關(guān)。急性心肌梗死從發(fā)病到診斷的時(shí)間是影響預(yù)后的一個(gè)非常重要的因素。如果及時(shí)診斷和治療,死亡率可降至2%以下,但如果不及時(shí)治療,死亡率可超過10%。因此,美國和國際急性心肌梗死指南要求臨床醫(yī)生在接診后10分鐘內(nèi)完成診斷。然而,目前的實(shí)驗(yàn)室檢測無法滿足這一需求,需在接診后20多分鐘才能獲得測試結(jié)果。本款心梗5分鐘檢測試劑將是該領(lǐng)域首款接診10分鐘內(nèi)獲得檢測結(jié)果的產(chǎn)品,為改善急性心肌梗死預(yù)后提供有效工具。有望成為業(yè)界領(lǐng)先的急性心肌梗死診斷快速檢測產(chǎn)品,共享全球超35億美元的心肌梗死快速檢測市場。
公司首席執(zhí)行官及該技術(shù)發(fā)明者劉鳳鳴博士表示:“我們很高興收到中國食品藥品監(jiān)督管理局江蘇分局關(guān)于我們申請的心梗5分鐘測試上市許可的審評發(fā)補(bǔ)報(bào)告。這是我們產(chǎn)品即將在中國上市的一個(gè)非常重要的里程碑,我們預(yù)計(jì)將在三個(gè)月內(nèi)獲得最終上市許可。我們的這款5分鐘檢測試劑不僅快速,而且準(zhǔn)確、易于使用且便于攜帶。此外,它也可以用作即時(shí)檢測(POCT)產(chǎn)品。近年來,中國及歐美等國家的POCT市場規(guī)模迅速擴(kuò)大,并保持著較高的增長速度。這一巨大的臨床需求,加上我們在急性心肌梗死快速診斷方面的技術(shù)突破,將使我們在中國乃至世界其他國家的市場保持強(qiáng)大的競爭優(yōu)勢。我們相信這將在未來為尚高的投資者帶來巨大的市場回報(bào)?！?/p>
關(guān)于尚高公司
尚高公司(以下簡稱“尚高”或“公司”)成立于1997年8月,是在美國特拉華州依法注冊創(chuàng)建的股份公司,總部位于中國北京。在中國,公司利用現(xiàn)代工程技術(shù)和生物技術(shù),主要致力于中藥材產(chǎn)品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品以及專用紡織品的生產(chǎn)。
前瞻性陳述
本新聞稿包含根據(jù)修訂的 1933 年證券法第 27A 條和經(jīng)修訂的 1934 年證券交易法第 21E 條含義內(nèi)的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述用“可能”、“將”、“應(yīng)該”、 “打算”、“預(yù)期”、“計(jì)劃”、“預(yù)算”、“預(yù)測”、 “相信”、“估計(jì)”、 “潛在”、“繼續(xù)”、“評估”或類似的術(shù)語來表達(dá)。我們提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,因?yàn)樗鼈兗炔皇强陀^事實(shí),也不是未來業(yè)績的保證。這些陳述僅基于當(dāng)前我們對業(yè)務(wù)未來的發(fā)展、未來的計(jì)劃和戰(zhàn)略、預(yù)期事件和趨勢、經(jīng)濟(jì)狀況和其他未來狀況的期望和假設(shè)。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。由于各種因素,實(shí)際結(jié)果可能與歷史結(jié)果或這些前瞻性陳述所表明的結(jié)果存在重大差異,包括但不限于其籌集額外資金的能力,其維持和發(fā)展業(yè)務(wù)的能力,經(jīng)營業(yè)績的可變性,維持和提升其品牌的能力,開發(fā)和推出新產(chǎn)品和服務(wù),將收購的公司,技術(shù)和資產(chǎn)成功整合到其產(chǎn)品和服務(wù)組合中,營銷和其他業(yè)務(wù)發(fā)展舉措,行業(yè)競爭,一般政府監(jiān)管,經(jīng)濟(jì)狀況,新冠肺炎大流行的影響,對關(guān)鍵人員的依賴,吸引、雇用和留住具備滿足客戶要求所需的技術(shù)技能和經(jīng)驗(yàn)的人員,以及保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)的能力。尚高鼓勵(lì)您在其注冊聲明和向美國證券交易委員會(huì)提交的其他文件中審查可能影響其未來結(jié)果的其他因素。本新聞稿中的前瞻性陳述基于當(dāng)前預(yù)期,并且僅在本新聞稿發(fā)布之日發(fā)表,尚高不承擔(dān)更新這些前瞻性陳述的義務(wù)。
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