青青草原亚洲精品在线观看,亚洲狠狠婷婷综合日韩高清,ass国产老熟妇pics,久久WWW免费人成看片贰无码,国产精品对白真实在线,青青超最新在线看视频,天天爱天天干天天插,五月婷婷六月婷婷激情网,激情五月激情五月婷婷

本文轉(zhuǎn)載自:賽柏藍(lán)

匯宇制藥專注于抗腫瘤領(lǐng)域藥物和復(fù)雜注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和國內(nèi)外銷售,截至2022年中,公司已有10個(gè)腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品,2個(gè)其他領(lǐng)域產(chǎn)品過評上市;18個(gè)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥沖刺上市;在研項(xiàng)目近100個(gè),創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目合計(jì)11個(gè),并且計(jì)劃每年10-20個(gè)品種報(bào)產(chǎn),業(yè)務(wù)管線及產(chǎn)品百花齊放的態(tài)勢已逐步呈現(xiàn)。

(資料圖片)

01

今年4個(gè)獲批新品,累計(jì)過評上市12個(gè)優(yōu)質(zhì)藥品

在2018年的第一批“4+7”城市帶量采購試點(diǎn)中,匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉中標(biāo),這家公司從此為業(yè)界熟悉,并進(jìn)入發(fā)展的快車道,但以“創(chuàng)新為主”的國際化綜合制藥企業(yè)為目標(biāo)的匯宇制藥沒有止步于此。公司在不斷加碼創(chuàng)新藥研發(fā)的同時(shí),在仿制藥研發(fā)及報(bào)產(chǎn)上也做得風(fēng)生水起,今年匯宇制藥已拿下4個(gè)優(yōu)質(zhì)高端仿制藥上市批準(zhǔn)。

表一:2022年匯宇制藥國內(nèi)獲批上市新品

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

匯宇制藥的普樂沙福注射液為英國首仿,今年6月在中國獲得一致性評價(jià)通過,是匯宇又一款中歐共線產(chǎn)品,即同一生產(chǎn)線產(chǎn)品同時(shí)供歐洲出口和國內(nèi)銷售。普樂沙福注射液,作為適用于非霍奇金淋巴瘤患者的自體造血干細(xì)胞移植動(dòng)員劑,在 2008 年于美國首次獲批上市,后因療效卓越而在全球 50 多個(gè)國家或地區(qū)使用。2018年我國批準(zhǔn)進(jìn)口,已成為臨床治療的重要藥物,受到國內(nèi)外指南與共識(shí)的一致推薦,自體移植在中國目前還未大面積開展,普樂沙福存在較大的增長空間。值得一提的是,除了普樂沙福注射液、注射用硼替佐米2個(gè)抗腫瘤領(lǐng)域制劑以外,公司首次新增2個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)管線品種上市,匯宇制藥深耕高端注射劑市場,多管線品種的上市,讓公司仿藥制業(yè)務(wù)漸成百花齊放狀態(tài)。 截至目前,匯宇制藥在國內(nèi)上市的腫瘤領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)仿制化藥 10 個(gè),其他領(lǐng)域 2 個(gè),全部為視同通過一致性評價(jià)產(chǎn)品,其中多個(gè)品種為首家或前三家過評。

表二:截至目前,匯宇上市仿制藥

據(jù)悉,丙戊酸鈉注射劑、普樂沙福注射劑,已經(jīng)滿足了集采的條件,匯宇制藥在前幾輪集采競標(biāo)中都取得不錯(cuò)的成績,即將到來的第八批集采,若能順利入選,勢必將會(huì)帶來新一輪的增長。

02

18個(gè)在審產(chǎn)品沖刺上市,第二增長曲線不容小覷

匯宇制藥此前披露公司一直都在優(yōu)質(zhì)仿制藥生產(chǎn)批件的申報(bào)進(jìn)程中,目標(biāo)是每年10-20個(gè)品種的報(bào)產(chǎn)速度。從CDE官網(wǎng)披露情況看,公司目前已經(jīng)申請的優(yōu)質(zhì)仿制藥共18個(gè),涵蓋抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、肌肉-骨骼系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)藥物等多個(gè)治療大類,是多管線品種同步?jīng)_刺上市。

表三:目前匯宇制藥注冊在審仿制藥

從表中可以看出來,匯宇制藥在研發(fā)品種選擇上,都是一些高端產(chǎn)品,具有一定的研發(fā)壁壘,目前待批產(chǎn)品,即使在通用名下相同產(chǎn)品名稱的前提下,2021年城市公立醫(yī)院年銷售額超過百億元,市場容量具有較大想象空間。這么看來,匯宇制藥營收的第二增長曲線指日可待,實(shí)力不容小覷。

比如,2022年9月公司的嗎啉硝唑氯化鈉注射液以仿制4類報(bào)產(chǎn),有望拿下該產(chǎn)品首仿。嗎啉硝唑?qū)儆诘谌趸溥蝾惪咕幬?對厭氧菌有較強(qiáng)的抗菌作用,得到臨床廣泛應(yīng)用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)院嗎啉硝唑氯化鈉注射液銷售額近5億元。

表四:中國公立醫(yī)院嗎啉硝唑氯化鈉注射液銷售情況

值得一提的是,2022年3月匯宇制藥提交硫代硫酸鈉注射液3類仿制上市申請,這是公司今年首個(gè)報(bào)產(chǎn)的產(chǎn)品。硫代硫酸鈉注射液為國家短缺藥品清單品種,目前僅有3家企業(yè)獲得批文,暫未有企業(yè)過評。匯宇制藥也是目前首家按照一致性評價(jià)新分類標(biāo)準(zhǔn)提交硫代硫酸鈉申報(bào)的企業(yè)。硫代硫酸鈉,適用于氰化物、砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒治療。雖然市場體量不大,但自從準(zhǔn)入短缺目錄后,在國內(nèi)的銷售額快速猛漲。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硫代硫酸鈉銷售額僅1千萬元,但卻在2021年順利突破1億元大關(guān),市場增長空間不容小覷,匯宇制藥若能拔得首仿頭籌,勢必在該品種的上獲得先發(fā)優(yōu)勢。

表五:中國公立醫(yī)院硫代硫酸鈉注射液銷售情況  

來源:米內(nèi)網(wǎng)

克拉屈濱注射液、乙酰半胱氨酸注射液,兩個(gè)產(chǎn)品同樣是首家進(jìn)行一致性評價(jià)(新分類)申報(bào)的企業(yè),克拉屈濱注射液,主要用于經(jīng)干擾素治療失敗后活動(dòng)性的伴有臨床意義的貧血、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少以及疾病相關(guān)癥狀的毛細(xì)胞白血病(HCL)治療。乙酰半胱氨酸注射液,主要用于在綜合治療基礎(chǔ)上用于肝衰竭早期治療,以降低膽紅素、提高凝血酶原活動(dòng)度。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年公立醫(yī)院銷售額分別為6490萬元、90791萬元。

表六:中國公立醫(yī)院乙酰半胱氨酸注射液銷售情況 

來源:米內(nèi)網(wǎng)

03

加碼研發(fā),聚焦創(chuàng)新,全面保障產(chǎn)品新布局與營收新拐點(diǎn)

2022年上半年,匯宇制藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到1.71億元,同比增加55.53%。此外,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重從12.40%提高到20.49%,同比增加了8.09個(gè)百分點(diǎn)。2022年中報(bào)披露,公司研發(fā)人員共計(jì)664人,同比增長27.7%,其中創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)牽頭人均來自全球頂尖學(xué)府或科研機(jī)構(gòu),且在創(chuàng)新藥領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)。

截至2022年中,匯宇制藥在研項(xiàng)目近100個(gè),涵蓋了原料藥、抗腫瘤注射劑、腫瘤輔助用藥、造影劑、血液病、心血管用藥等項(xiàng)目,公司創(chuàng)新藥新增立項(xiàng)2個(gè),創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目合計(jì)11個(gè),其中6個(gè)為小分子藥物,5個(gè)為生物創(chuàng)新藥;改良新藥項(xiàng)目2個(gè)。

從研發(fā)進(jìn)展看,10個(gè)1類新藥基本都找到了較好的潛在候選藥物,其中HY-0003有望在2022年底申報(bào)臨床,HY-0002有望在2023年初申報(bào)臨床。匯宇制藥預(yù)計(jì),2022年將有約5個(gè)1類新藥推進(jìn)至PCC(臨床前候選化合物)階段,力爭1-2個(gè)1類新藥申報(bào)臨床。對于創(chuàng)新藥未來的戰(zhàn)略布局,匯宇制藥計(jì)劃每年新增2-3個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。

據(jù)了解,匯宇制藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)將于年底迎來關(guān)鍵性結(jié)點(diǎn),這也將是這家走“以仿養(yǎng)創(chuàng)”、“以仿促創(chuàng)”的公司,向“創(chuàng)新為主”發(fā)展的道路上一個(gè)新的里程碑。

匯宇制藥作為一家從集采中“爆發(fā)”的企業(yè)被大家熟知,但集采給中選企業(yè)帶來的市場獲利并不局限于此。帶量采購其實(shí)是鎖定臨床需求量的采購,賦予了中標(biāo)藥企以最低成本連接醫(yī)生的通路;集采不會(huì)阻礙創(chuàng)新,反而會(huì)促進(jìn)創(chuàng)新;基于中國獨(dú)有的國情,給國內(nèi)藥企提供了海量規(guī)模+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式,這市場機(jī)遇前所未有且百年難遇。

從匯宇制藥目前的產(chǎn)品布局上來看,公司也的確是順應(yīng)了這種趨勢,在創(chuàng)新藥研發(fā)上,招兵買馬組建優(yōu)質(zhì)團(tuán)隊(duì),全面加碼研發(fā)投入,提速換擋,迎接創(chuàng)新藥的時(shí)代;在仿制藥上布局高端仿制藥的申報(bào),多線品種如雨后春筍般層出不窮,護(hù)航企業(yè)的基本盤。那么匯宇制藥是否能成為從集采中成長起來的代表性創(chuàng)新企業(yè),我們拭目以待!