4月19日，科興制藥發(fā)布2021年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入128,517.17萬元，同比增長(zhǎng)5.32%；報(bào)告期末公司總資產(chǎn)為282,902.97萬元，較期初增長(zhǎng)19.54%；歸屬于母公司的所有者權(quán)益191,068.86萬元，較期初增長(zhǎng)4.4%。
科興制藥表示2021年面對(duì)復(fù)雜多變的外部環(huán)境，科興制藥以“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景,聚焦生物藥賽道，打造核心生物技術(shù)平臺(tái)，堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略，同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)。2022年公司將在既定的戰(zhàn)略方向及布局指引下，秉承“加快國(guó)際化步伐、加大產(chǎn)品引進(jìn)、堅(jiān)定研發(fā)創(chuàng)新、積極培育新產(chǎn)業(yè)”的主題，在新冠小分子口服藥、國(guó)際化、研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)等方面加快步伐。
研發(fā)創(chuàng)新深度布局優(yōu)質(zhì)賽道
作為科創(chuàng)板企業(yè)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)一直是科興制藥發(fā)展的原動(dòng)力。自上市以來，科興制藥在研發(fā)投入上持續(xù)加強(qiáng)，2020年其全年研發(fā)投入6011.07萬元，同比2019年增長(zhǎng)30.20%，2021年研發(fā)投入更是提升到1.23億！相比2020年增加6,284.01萬元，增幅為104.54%！其中，公司產(chǎn)品人促紅素注射液36000IU取得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，是目前國(guó)內(nèi)第二家擁有該規(guī)格的公司，該適應(yīng)癥的獲批可擴(kuò)大人促紅素的市場(chǎng)份額，進(jìn)一步提升了公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
同時(shí)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模也較2020年增長(zhǎng)14.12%，碩士以上人員規(guī)模增長(zhǎng)93.75%，博士以上人員規(guī)模增長(zhǎng)85.71%，人才結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)。
在研發(fā)布局上，科興制藥采用“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)科研院所及研發(fā)型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與領(lǐng)先，這其中包括：與南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)張緒穆教授、中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院郭德銀教授合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26，這是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，目前臨床前工作除了部分毒理數(shù)據(jù)報(bào)告還未完成，其余工作基本結(jié)束 ；與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”，雙方將在細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的研究開發(fā)、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合、高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面開展全方位、多層次的合作；與深圳大學(xué)成立的益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，目前已篩選獲得多種益生菌，完成活性研究和菌種鑒定并在2021年提交了3件發(fā)明專利申請(qǐng)。
幾項(xiàng)合作開發(fā)涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領(lǐng)域，技術(shù)類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細(xì)胞外囊泡遞藥等，研發(fā)管線的創(chuàng)新性和先進(jìn)性都有了明顯提升。
產(chǎn)品引進(jìn)海外商業(yè)化平臺(tái)價(jià)值凸顯
科興制藥擁有20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在巴西、菲律賓、埃及等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售。公司海外商業(yè)化的成功實(shí)踐、優(yōu)質(zhì)資源，和快速的海外注冊(cè)能力，已經(jīng)成為吸引國(guó)內(nèi)生物科技公司合作的重要因素。2021年科興制藥大力引進(jìn)多款國(guó)內(nèi)高端復(fù)雜制劑，進(jìn)一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點(diǎn)賽道的產(chǎn)品管線組合，構(gòu)筑起科興制藥特色的海外商業(yè)化平臺(tái)，助力中國(guó)藥品成功出海。
其中，白蛋白紫杉醇已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請(qǐng)《受理通知書》；英夫利西單抗已向合作區(qū)域內(nèi)7個(gè)國(guó)家提交藥品準(zhǔn)入注冊(cè)申請(qǐng)文件以及32個(gè)國(guó)家的合作意向協(xié)議；貝伐珠單抗的海外注冊(cè)工作也在逐步推進(jìn)中。據(jù)了解，三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數(shù)十億美元間，前景廣闊，市場(chǎng)潛力巨大。
報(bào)告表示，未來，隨著公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的推進(jìn)，公司將以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持以“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)開展商業(yè)化項(xiàng)目的拓展工作，快速搭建公司海外商業(yè)化抗腫瘤、免疫等重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，并進(jìn)一步提升公司在國(guó)際市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化平臺(tái)的戰(zhàn)略價(jià)值。
終端覆蓋持續(xù)夯實(shí)基礎(chǔ)穩(wěn)增長(zhǎng)
2021年，科興制藥繼續(xù)深耕終端市場(chǎng)，在精細(xì)化管理下，國(guó)內(nèi)渠道覆蓋成果顯著，為營(yíng)收的穩(wěn)增長(zhǎng)夯實(shí)了基礎(chǔ)?？婆d制藥營(yíng)銷終端覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超19,000家，與2020年末相比增加近3,000家，其中醫(yī)院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家。核心產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入穩(wěn)步增加，其中常樂康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。
此外，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，“賽若金”2020年國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率排名第一，占有率為30.81%，“依普定”2020年在國(guó)內(nèi)人促紅素的市場(chǎng)占有率排名第三，且市場(chǎng)占有率不斷提升。
2017年-2021年主要產(chǎn)品銷售收入
2017-2021年公司各類銷售終端覆蓋數(shù)量
值得關(guān)注的是，除創(chuàng)新+海外商業(yè)化雙輪驅(qū)動(dòng)外，科興制藥在產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)上繼續(xù)嚴(yán)格要求，深入推進(jìn)國(guó)際化質(zhì)量體系建設(shè)，其按照國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)升級(jí)質(zhì)量管理體系，針對(duì)已引進(jìn)的白蛋白紫杉醇項(xiàng)目，已著手開展歐盟質(zhì)量體系建設(shè)工作。常樂康擴(kuò)產(chǎn)完成產(chǎn)線建設(shè)并合規(guī)達(dá)產(chǎn)，賽若金擴(kuò)產(chǎn)及克癀膠囊進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段，生長(zhǎng)激素中試車間已完成建設(shè)。
與此同時(shí)，公司高度重視企業(yè)文化和品牌建設(shè)，進(jìn)一步明確了“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”的愿景和“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的使命，同時(shí)確定了“科創(chuàng)主義——醫(yī)患洞察、系統(tǒng)敏捷、極致深耕、人本創(chuàng)新”的公司核心價(jià)值觀。通過思想體系建設(shè)明確企業(yè)成功邏輯并強(qiáng)化共識(shí)、提升團(tuán)隊(duì)凝聚力，協(xié)同經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略、研發(fā)戰(zhàn)略等多舉措為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供加速度！
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，目前在新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向進(jìn)行研發(fā)布局，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。
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